无菌实验室规划设计以及建设解决方案

无菌实验室作为生物化学、生物医学、微生物学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究领域的重要基础设施，其规划设计及建设方案直接影响实验结果的准确性和可靠性。以下是环扬未来就无菌实验室规划设计以及建设的详细解决方案：

一、无菌实验室基本要求和配置条件

无菌实验室应根据实验需求，科学合理地划分为不同的功能区域，如准备区、实验区、清洗区、灭菌区等。各区域之间应有明确的分隔，以减少交叉污染的风险。以下是各区域的具体配置和要求：

1. 准备室：用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、电源、电炉、冰箱、实验台和上下水道等。
2. 洗涤室：用于洗刷器皿等。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等清洁用品。
3. 灭菌室：主要用于培养基和器具的灭菌。室内应备有烘箱、高压蒸汽灭菌器等灭菌设备及设施。
4. 无菌室：也称接种室，用于系统接种、纯化菌种等无菌操作。无菌室应保持高度无菌环境，需要密闭良好的围房构建、易净洁卫生的地坪处理、空气调节与循环净化过滤系统、灵敏的洁净检测系统与控制系统以及设计合理的气压力隔离系统。
5. 恒温培养室：用于微生物的培养和观察，需要控制适宜的温度和湿度。
6. 普通实验室：用于一般实验操作，与其他区域相对独立。

二、无菌实验室设计方案

1. 整体结构：无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染（如有害动物的侵入、栖息、繁殖等）的结构。无菌实验室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。
2. 操作台：无菌工作区用无菌操作台，或者用洁净工作台代替，需要放置在离门*远的地方。
3. 地面：应使用无毒、防滑、不渗水、不吸水、无裂缝且易于清洗消毒的建筑材料（如耐酸砖、水磨石、环氧地坪、混凝土等），地面应有适当坡度（以1.0~1.5%为宜），便于排水。
4. 屋顶与天花板：应选用不吸水、表面光洁、无毒、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。
5. 墙壁与门窗：无菌实验室的墙壁应采用无毒、不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架，具备良好的密封性和耐腐蚀性。所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。
6. 采光与照明：无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应低于300LUX，配料及灌装车间不应低于800LUX。
7. 空气处理净化设施：无菌实验室须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域。采用机械通风时，换气量应大于3次/小时。无菌实验室温度应控制在15~27℃之间，湿度控制在50%以下为宜。无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

三、无菌实验室的管理与消毒

无菌实验室内部装饰、消毒要求都很严格，具体管理措施如下：

1. 无菌实验室应每次使用前后用0.1%苯扎溴铵溶液或2%甲醛液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，打开无菌空气过滤器及超净工作台的开关30分钟，紫外线杀菌灯照射1小时。
2. 操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间，再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间，在酒精（或煤气灯）火焰区（火焰高度3~5cm）操作。
3. 操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人员及口中的杂菌污染供试品。
4. 供试品表面消毒，如为安瓿先用砂轮划痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。
5. 注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。
6. 在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行，以免搅动空气中尘埃微粒。
7. 所用的器材如培养基、稀释剂配制后经121℃湿热灭菌30分钟，吸管、培养皿等均应洗涤、干燥、包扎后经160℃干热灭菌2小时才能使用。

四、注意事项

1. 为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕（即风幕）或双向弹簧门及电子灭蝇（蚊）器等防虫设施。
2. 无菌实验室一般设置在微生物实验室内，室内室外装备的换气设备须有空气过滤装置。
3. 在获得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。
4. 只有建设时合理的选材指标、合适的净化等级和长期的管理与维护，才能使无菌实验室发挥其应有的作用。