动物实验室建设：规模及洁净级别的确定

动物实验室的建设，规模和洁净级别的确定是关键环节。以下是环扬未来实验室对这两个方面的详细探讨：

一、动物实验室规模的确定

1. 影响因素：

   • 动物的品种和数量：不同的药品检验或科研项目所需的动物品种和数量可能不同，这直接影响实验室的规模设置。
   • 试验和饲养环境：不同品种和级别的动物对试验和饲养环境有不同的要求，这也需要在确定实验室规模时予以考虑。

2. 确定方法：

   • 根据产品、生产量以及实验需求，明确提出所需的动物品种、数量及实验内容。
   • 以一个月实验动物的周转量来计算所需动物的数量，并考虑复试使用量、复用次数等因素。

二、动物实验室洁净级别的确定

1. 分类与标准：

   • 根据国家标准，实验动物分为普通级、清洁级、SPF级和GF级四类。
   • 相应的设施分类为开放系统、亚屏障系统、屏障系统和隔离系统。
   • 洁净室净化级别分别为300000级、100000级、10000级和100级（或10000级区的局部100级处理）。

2. 确定原则：

   • 实验室的设施应与所用动物的微生物学级别相一致。
   • 应根据实验动物的具体需求和实验室的现有条件，选择合适的洁净级别和设施分类。

三、其他注意事项

1. 建筑设计与施工：

   • 实验室的建筑面积应不少于200平方米，高度不低于3米。
   • 必须设置进出口、窗户和通气设备，门窗应隔音和防爆。

2. 动物福利与保护：

   • 实验室应符合动物保护法相关规定，保障动物福利。
   • 应采取措施防止外界杂质进入实验室，防止人员误操作或造成危害。

3. 科研实验设备：

   • 实验室必须配备符合国家标准的科研实验设备，包括工作台、药品柜、实验室用品、冷藏设备等。
   • 设备应整齐有序，操作简便，控制精度高，防止交叉污染或实验数据的误差。

4. 通风与清洁：

   • 实验室必须保证通风条件，防止风尘、异味、细菌等污染空气。
   • 通风设备应符合国家相关标准，保证新风循环，压力平衡。
   • 实验室内部应定期进行清洁和消毒，设备、器材等必须经过严格的消毒检测。

5. 管理制度：

   • 实验室应建立完善的动物实验管理制度和安全管理制度。
   • 应按照规定定期进行安全检查、检测，并制定相应的整改计划。