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    无菌室建设要求使用与管理

    2025-01-17 14:59:10  来源:广东环扬未来实验室科技有限公司

    无菌室的建设、使用与管理是确保实验环境无菌状态的关键环节,以下是环扬未来关于无菌室建设要求、使用与管理的详细解答:

    一、无菌室建设要求

    1. 结构设计

      • 无菌室应设计为矮小、平整的结构,面积通常在4至10平方米之间,高度不超过2.5米,以便于空气灭菌和保持室内洁净度。
      • 内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角,以便于擦洗及杀菌。四壁及屋顶应用不透水之材质。
      • 无菌室周围应设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,面积可小于无菌室,以减少外界污染对无菌室的影响。
    2. 采光与通风

      • 室内采光面积应足够大,从室外应能看到室内情况,以便于监控室内状态。
      • 应设置通气窗或通风设备,以保持室内空气流通,降低室内温度,避免湿度过高。通气窗*好为双层结构,外层为百叶窗,内层为抽板式窗扇。
    3. 照明与消毒

      • 无菌室、缓冲走廊及缓冲间均应设有日光灯及供消毒空气用的紫外灯。紫外灯离工作台的距离以1米为宜,其电源开关应设在室外。
      • 照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。
    4. 门窗设计

      • 无菌室与缓冲间的进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以减少空气对流造成的污染。
      • 缓冲间的门*好也用拉门,以减少空气的波动。

    二、无菌室使用要求

    1. 无菌操作

      • 进入无菌室前,实验人员必须更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋,并清洁双手。
      • 操作过程中应严格按照无菌操作规定进行,如使用火焰烧灼接种环、接种针等金属器材,使用吸管时避免用嘴直接吸、吹等。
      • 动作要轻缓,避免搅动空气增加污染。
    2. 物品管理

      • 无菌室内仅存放必需的检验用具,如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环等,并保持固定位置,不随便移动。
      • 所有进入无菌室的物品必须先在缓冲间内消毒灭菌。
    3. 环境监测与消毒

      • 定期检查室内空气无菌状况,细菌数应控制在规定范围内。如不符合要求,应立即彻底消毒灭菌。
      • 使用前后应对无菌室进行清洁和消毒,如用2%-3%煤酚皂溶液擦拭工作台面等。
      • 紫外灯应定期开启进行空气消毒,每次消毒时间不少于30分钟。

    三、无菌室管理要求

    1. 建立使用登记制度

      • 记录无菌室的使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温湿度、洁净度状态等信息。
      • 记录消毒液的名称、更换日期及消毒效果等信息。
    2. 制定并严格执行标准操作规范(SOP)

      • 规定净化系统的运转时间、物品进入无菌室的要求、人员进入无菌室的流程等。
      • 明确温湿度观察、沉降菌落计数与浮游菌测定的要求及频次。
    3. 定期维护与保养

      • 定期检查无菌室的门窗、照明、通风、消毒等设备是否完好有效。
      • 定期更换紫外灯管等易损件,确保消毒效果。
      • 定期清洁无菌室内的墙面、地面、天花板及设备等,保持室内洁净度。

     


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