扫一扫，手机浏览- 环扬洁净手术室装修 无菌室设计 负压室通风净化工程
详细信息
加工定制：是 品牌：环扬 型号：02 杀有害菌率：99.99 % 除尘率：99.99 % 废气净化率：99.99 % 净化级别：99.99 适用面积：5000 ㎡ 杀霉菌率：99.99 % 中国洁净室（区）的空气洁净度标准：
洁净度级别
尘埃***大允许数/ 立方米
微生物***大允许数
≥0.5um
≥5um
浮游菌个/ 立方米
沉降菌个/皿 .30min
100
3500
0
5
1
10000
350,000
2,000
100
3
100000
3,500,000
20,000
500
10
300000
10,500,000
61,800
NA
15
卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表
洁净级别
适用的制药生产工艺
100级
1.生产无菌而又不能在***后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.
2.能在***后容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封.
3.粉针剂的分装、压寒.
4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
10000级
1.生产无菌而又不能在***后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过).
2.能在***后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（小于50ML）注射用药品的配液、滤过、灌装。
3. 滴眼液的配液、滤过、灌封
4、不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
5、不在***后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封
6、注射用药品的原料药的精制、烘干、分装
100000级
1、 一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产
2、 原料的精制、烘干、分装
专注洁净工程 洁净车间项目气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→超高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌
等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
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- 产品型号：02
- 品 牌：环扬
- 所 在 地：广东广州番禺区
- 更新日期：2024-11-21
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