环扬GMP无尘车间制药厂房净化工程装修洁净车间

         很多生产工厂特别是食品加工行业的，都会打造自己的GMP生产车间，那么一般对于其打造前的设计，都有哪些规范要求呢》其次，在打造建工完毕之后，对于GMP车间的使用，一般又有哪些规范需要遵守的？

       （一）GMP标准的内涵
 
　　简要的说GMP要求，生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统，确保*终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面，形成一套可操作的作业规范、来改善企业卫生环境。
 
　　（二）GMP净化车间的参数
 
　　1、换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次；
 
　　2、压差：主车间对相邻房间≥5Pa；
 
　　3、平均风速：10级、100级0、3-0、5m/s；
 
　　4、温度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波动±2℃；
 
　　5、湿度45-65%，其中，GMP粉剂车间湿度，在50%左右为宜；电子车间，湿度略高以防产生静电；
 
　　6、噪声≤65dB（A）；
 
　　7、新风补充量，应是总送风量的10%-30%；
 
　　8、照度为300LX。
 
　　（三）GMP车间的建筑材料选择
 
　　1、净化厂房墙、顶板材，一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为：美观且刚性强；
 
　　2、圆弧墙角、门、窗框等，一般采用专用氧化铝型材制造；
 
　　3、地面可采用环氧自流平地坪、或高级耐磨塑料地板；有防静电要求的可选用防静电型；
 
　　4、送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

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