• 环扬制药厂房无尘车间洁净装修 彩钢板净化工程

    详细信息

     加工定制:是  品牌:环扬  型号:02  
     杀有害菌率:99.99 % 除尘率:99.99 % 废气净化率:99.99 % 
     净化级别:99.99  适用面积:5000 ㎡ 杀霉菌率:99.99 % 

    中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准:

    洁净度级别

    尘埃*大允许数/ 立方米

    微生物*大允许数

    ≥0.5um

    ≥5um

    浮游菌个/ 立方米

    沉降菌个/ .30min

    100

    3500

    0

    5

    1

    10000

    350,000

    2,000

    100

    3

    100000

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    300000

    10,500,000

    61,800

    NA

    15

                                                

                                          卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表

     

     

     

    洁净级别

     

    适用的制药生产工艺

     

     

     

     

     

    100

    1.生产无菌而又不能在*后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.

    2.能在*后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封.

    3.粉针剂的分装、压寒.

    4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    10000

    1.生产无菌而又不能在*后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过). 
    2.
    能在*后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(小于50ML)注射用药品的配液、滤

    过、灌装。

    3. 滴眼液的配液、滤过、灌封

    4、不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

    5、不在*后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封

    6、注射用药品的原料药的精制、烘干、分装

     

     

    100000

    1、  一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产

    2、  原料的精制、烘干、分装

     

    专注洁净工程 洁净车间项目气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→超高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌

    等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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